Medikal Bakım Malzemeleri

Medikal ürünler | Tıbbi cihazlar

Medikal ürünler, bir tıbbi cihaz veya herhangi bir aparat olarak; (tek başına ya da kombinasyon halinde, üreticisinin, özellikle teşhis ve / veya terapötik amaçlar için kullanılmak üzere ve uygun şekilde uygulanması için gerekli olan yazılım dahil) aşağıdaki amaçlarla insan için kullanılmak üzere üreticiler tarafından üretilen malzemelerdir;

• Hastalığın teşhisi, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi;

• Yaralanma veya engel için tanı, izleme, tedavi, hafifletme veya kolaylık sağlama,

• Anatomi veya fizyolojik bir sürecin araştırılması, değiştirilmesi veya değiştirilmesi;

• Kavramın kontrolü; ve insan vücudu üzerinde veya insan vücudunda farmakolojik, immünolojik veya metabolik yollarla gerçekleştirilmesi amaçlanan, ancak bu gibi vasıtalarla işlevine yardımcı olabilmesi